您的当前位置:首页 > 杭州市 > 上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 正文
时间:2025-05-04 21:45:13 来源:网络整理 编辑:杭州市
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
巨星农牧:2024年三季度PSY达到29以上、料肉比降至2.6以内,商品猪完全成本约7元/斤2025-05-04 21:46
阳光诺和接待28家机构调研,包括广发证券、开源证券、德邦证券等2025-05-04 21:20
10月31日浦银均衡优选6个月持有混合A净值增长0.65%,近3个月累计上涨16.77%2025-05-04 21:11
10月31日华泰柏瑞新兴产业混合A净值下跌0.45%,近1个月累计下跌4.08%2025-05-04 20:49
10月31日山西证券精选行业混合发起式C净值增长1.05%,近3个月累计上涨27.1%2025-05-04 20:43
全面了解欧意易,iOS和安卓平台的下载与安装指南2025-05-04 20:40
费城半导体指数跌超4%2025-05-04 20:22
10月31日平安先进制造主题股票发起C净值增长0.56%,近3个月累计上涨20.99%2025-05-04 20:06
中国金茂(00817)10月31日发行638.3万股代息股份2025-05-04 19:55
10月31日永赢合享混合发起C净值增长0.68%,近3个月累计上涨11.88%2025-05-04 19:23
10月31日中信建投医药健康A净值下跌0.82%,今年来累计下跌15.85%2025-05-04 21:57
理想汽车-W(02015)第三季度汽车交付量创历史新高 净利润为28.2亿元 环比增加156.2%2025-05-04 21:07
meme币app最新版下载 meme币最新版最新官方公告2025-05-04 20:44
美股异动 | 大型科技股多数走低 微软(MSFT.US)跌超5%2025-05-04 20:36
10月31日中欧臻选成长混合发起C净值下跌0.83%,近1个月累计下跌4.81%2025-05-04 20:28
金海通:将加大芯片测试分选技术研发力度,积极布局重点技术方向及境外市场2025-05-04 20:27
10月31日惠升惠远回报混合C净值下跌0.13%,今年来累计下跌7.67%2025-05-04 19:59
10月31日华安红利精选混合A净值下跌0.99%,近1个月累计下跌6.51%2025-05-04 19:47
10月31日前海开源民裕进取净值下跌0.18%,近1个月累计下跌6.07%2025-05-04 19:46
公积金贷款多少年-公积金贷款多少年最划算2025-05-04 19:35